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全球唯一一款可用于新冠病毒感染預(yù)防藥物在博鰲機(jī)場海關(guān)獲批準(zhǔn)入

記者7月5日從海口海關(guān)獲悉,日前,??诤?/span>關(guān)所屬博鰲機(jī)場海關(guān)為我國首次進(jìn)口的中和抗體Evusheld(恩適得)完成入境特殊物品審批,貨值共計2198.02萬元,該藥品主要用于成人和青少年(≥12歲,體重≥40 kg)的新型冠狀病毒肺炎暴露前預(yù)防。

    “Evusheld在海南獲批,標(biāo)志著目前全球唯一一款可以用于新型冠狀病毒感染預(yù)防的藥物,在中國大陸首次先行先試準(zhǔn)入。這批藥的各個審批環(huán)節(jié)都非常迅速,感謝海關(guān)!”博鰲樂城瑞金海南醫(yī)院技術(shù)拓展部負(fù)責(zé)人王芳在審批完成后說。

    為深化“放管服”改革,進(jìn)一步加快博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特許藥械進(jìn)口相關(guān)審批工作,根據(jù)海關(guān)總署促進(jìn)外貿(mào)保穩(wěn)提質(zhì)十條措施部署,自2022年5月13日起,??诤jP(guān)將博鰲機(jī)場海關(guān)業(yè)務(wù)轄區(qū)內(nèi)D級低風(fēng)險特殊物品衛(wèi)生檢疫全部審批權(quán)限下放至博鰲機(jī)場海關(guān),即臨床特許生物藥械的衛(wèi)生檢疫審批可在博鰲機(jī)場海關(guān)辦理,審批流程按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批行政審批事項服務(wù)指南》實施。

    想方設(shè)法為樂城企業(yè)減輕包袱、增強(qiáng)活力,幫助市場主體盡享紅利,海關(guān)在精準(zhǔn)發(fā)力?!巴ㄟ^搭建關(guān)企溝通聯(lián)絡(luò)機(jī)制,就資質(zhì)備案、商品歸類、進(jìn)口申報等問題為企業(yè)提供精準(zhǔn)指導(dǎo)和‘一站式服務(wù)’”,博鰲機(jī)場海關(guān)綜合業(yè)務(wù)科科長黃丹說:“在風(fēng)險精準(zhǔn)防控前提下,對臨床急需進(jìn)口藥械進(jìn)行快速審批,有利于保障患者及時用藥,助力提升樂城醫(yī)療服務(wù)水平?!?/p>

??诤jP(guān)始終致力于優(yōu)化營商環(huán)境、服務(wù)地方企業(yè)更好更快發(fā)展。前期,在深化海南博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)生物藥品“先審批入倉,后核銷出倉”監(jiān)管模式的基礎(chǔ)上,聯(lián)合有關(guān)廳局印發(fā)《進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)支持海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》,不斷優(yōu)化先行區(qū)特許藥械審批監(jiān)管流程,推動臨床急需生物類藥械審批對象從患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變,從根本上解決了先行區(qū)臨床急需藥械少量進(jìn)口成本過高的難題,讓特許藥械惠及更多患者,真正實現(xiàn)了“患者等藥”向“藥等患者”的轉(zhuǎn)變。


來源:南海直播室

監(jiān)制/黃丹 范江虹 葉微

主編/陳銀玲 王欣

編輯/汪進(jìn)威

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