?？谏镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要平臺(tái)—?？趪?guó)家高新區(qū)。 （資料圖片）

近日，記者來(lái)到位于海口國(guó)家高新區(qū)的齊魯制藥（海南）有限公司，只見(jiàn)明亮的車(chē)間內(nèi)，一條條無(wú)菌凍干產(chǎn)品自動(dòng)進(jìn)出料生產(chǎn)線(xiàn)正在運(yùn)行，配料系統(tǒng)和凍干機(jī)高度自動(dòng)化，工作人員正在實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)進(jìn)度。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是?？谑械闹еa(chǎn)業(yè)。近年來(lái)，海口生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)迅速，特色和優(yōu)勢(shì)凸顯，已成為全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制度集成創(chuàng)新高地，吸引藥企紛紛前來(lái)布局。目前，海口市已入駐的89家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中，獲歐盟和美國(guó)FDA認(rèn)證醫(yī)藥企業(yè)6家，占全國(guó)8%；規(guī)模以上生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)54家、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)25家、上市企業(yè)13家。

?？趪?guó)家高新區(qū)是?？谏镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要平臺(tái)。自貿(mào)港建設(shè)以來(lái)，海口國(guó)家高新區(qū)醫(yī)藥投資2021年同比增長(zhǎng)90.6%，2022年1月份至9月份同比增長(zhǎng)40.6%。

黨的二十大報(bào)告提出“推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)”。?？趪?guó)家高新區(qū)管委會(huì)副主任馬躍表示，?？趪?guó)家高新區(qū)里的藥谷工業(yè)園是“?？谒幑取钡暮诵膮^(qū)，整合了海口市現(xiàn)有的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源，以生物醫(yī)藥、保健品生產(chǎn)制造為主導(dǎo)，已成為海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高地。

培育高端業(yè)態(tài)

為打造國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)、千億元級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，海口國(guó)家高新區(qū)按照?？谑兄贫ǖ摹邦^部企業(yè)招引、企業(yè)倍增、藥械品種培育和引進(jìn)、新業(yè)態(tài)培育、平臺(tái)支撐、飛地經(jīng)濟(jì)、精準(zhǔn)服務(wù)、產(chǎn)城融合”八大行動(dòng)計(jì)劃，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展夯實(shí)支撐點(diǎn)、尋找突破點(diǎn)、挖掘閃光點(diǎn)。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為?？诮?jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)?！拔覀兂颂峁└t(yī)療器械相關(guān)、符合企業(yè)要求的廠(chǎng)房以外，更重要的是提供注冊(cè)辦證、金融咨詢(xún)、科技等7項(xiàng)核心服務(wù)，可為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)落地?？谔峁﹥?yōu)質(zhì)的配套服務(wù)?！焙{國(guó)際·?？诟咝聟^(qū)醫(yī)療器械園總經(jīng)理黃長(zhǎng)林告訴記者，產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建成后，預(yù)計(jì)可容納超300家企業(yè)，5年內(nèi)可實(shí)現(xiàn)100億元產(chǎn)值的目標(biāo)。

高端業(yè)態(tài)培育雛形初現(xiàn)。海口國(guó)家高新區(qū)引進(jìn)華益泰康、鑫開(kāi)元等CRO、CDMO代表企業(yè)；聯(lián)合海南省藥監(jiān)局梳理并公布20家企業(yè)123條可承接藥品生產(chǎn)委托的生產(chǎn)線(xiàn)，吸引CRO、B證企業(yè)落戶(hù)，引導(dǎo)本地企業(yè)打造國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的CDMO世界代工廠(chǎng)。一站式國(guó)際化CDMO平臺(tái)華益泰康公司，是由歸國(guó)博士創(chuàng)立的企業(yè)，《海南自由貿(mào)易港建設(shè)總體方案》發(fā)布后，企業(yè)搶抓歷史機(jī)遇，零缺陷通過(guò)FDA認(rèn)證，承接70個(gè)CDMO品種生產(chǎn)。

優(yōu)質(zhì)企業(yè)和優(yōu)質(zhì)品種推動(dòng)經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益同步擴(kuò)大。?？趪?guó)家高新區(qū)支持推動(dòng)聚紳藥業(yè)、碧凱藥業(yè)等加快中藥經(jīng)典名方和現(xiàn)代技術(shù)融合創(chuàng)新，帶動(dòng)鄉(xiāng)村發(fā)展優(yōu)質(zhì)中藥材種植產(chǎn)業(yè)，比如，碧凱藥業(yè)“保婦康栓”的原材料主要是莪術(shù)，在海南莪術(shù)種植面積達(dá)到3600畝。僅2021年，“保婦康栓”產(chǎn)值就高達(dá)5億元?！拔覀児狙邪l(fā)的裸花紫珠膠囊、檳榔花口服液等原料主要種植區(qū)域分布在五指山、萬(wàn)寧、陵水等市縣，是采用海南本土南藥研制的單味中成藥，這兩款中成藥已申請(qǐng)歐美認(rèn)證，未來(lái)將走出國(guó)門(mén)?！焙Ｄ暇奂澦帢I(yè)有限公司總經(jīng)理陳志平說(shuō)，中藥經(jīng)典名方的現(xiàn)代化研究，在保持原有藥效的同時(shí)，制作成方便攜帶的片劑、顆粒劑或者膠囊，不需要額外的臨床試驗(yàn)即可直接投產(chǎn)，減少了企業(yè)生產(chǎn)成本。

完善政策服務(wù)

“在海南自貿(mào)港建設(shè)背景下，低稅率、零關(guān)稅、簡(jiǎn)稅制，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)有多重利好。”海南維力醫(yī)療科技開(kāi)發(fā)有限公司總經(jīng)理賀勇慎認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)是高投入行業(yè)，原材料、儀器、設(shè)備大多需要進(jìn)口，零關(guān)稅等稅收優(yōu)惠政策能大大降低企業(yè)設(shè)備進(jìn)口費(fèi)用，讓企業(yè)有更多力量投入藥品研發(fā)生產(chǎn)當(dāng)中。

“自貿(mào)港政策+博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)政策”疊加的紅利，正在?？趪?guó)家高新區(qū)釋放。高新區(qū)鼓勵(lì)并優(yōu)先推薦高新區(qū)CRO企業(yè)承接進(jìn)口產(chǎn)品在樂(lè)城的真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究及臨床研究業(yè)務(wù)。

“這是一種由牛骨聚酯膠原制成的復(fù)合材料，可用作大段骨缺損后的骨再生?！焙Ｄ咸K生生物科技有限公司創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)曾勝拿著一小塊如海綿的新材料說(shuō)，借助博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)“急需進(jìn)口使用”政策優(yōu)勢(shì)，企業(yè)可以在博鰲樂(lè)城開(kāi)展臨床急需使用和真實(shí)世界研究并開(kāi)展首臺(tái)手術(shù)，在獲得國(guó)內(nèi)使用數(shù)據(jù)后，希望能將這種新材料的生產(chǎn)落戶(hù)到?？诟咝聟^(qū)。

“樂(lè)城先行區(qū)研用+高新區(qū)生產(chǎn)”的聯(lián)動(dòng)模式，很好地打通了國(guó)外先進(jìn)醫(yī)療藥械走向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的路徑，同時(shí)減少了制造成本，使其可以更快惠及廣大群眾。

同時(shí)，記者了解到，海口加快建立審評(píng)審批優(yōu)先通道，對(duì)重大創(chuàng)新品種、首仿品種、移植領(lǐng)域新藥和先行區(qū)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)相關(guān)進(jìn)口藥品等提供“一對(duì)一”的政策咨詢(xún)，成為眾多醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注點(diǎn)和興趣點(diǎn)。在此基礎(chǔ)上，為更好地服務(wù)園區(qū)企業(yè)，海口國(guó)家高新區(qū)與省藥監(jiān)局聯(lián)合設(shè)立藥械創(chuàng)新服務(wù)站，建立“企業(yè)秘書(shū)”等制度體系，為企業(yè)、項(xiàng)目配備管委會(huì)中層以上干部擔(dān)任企業(yè)秘書(shū)，選任并向藥企派出“專(zhuān)業(yè)企業(yè)秘書(shū)”，從注冊(cè)登記、落地建設(shè)、人才引進(jìn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、融資貸款、發(fā)債或上市輔導(dǎo)等方面為企業(yè)做好服務(wù)。比如，在“專(zhuān)業(yè)企業(yè)秘書(shū)”的不懈努力下，海孵公司研發(fā)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒，僅用21天就完成申請(qǐng)到公示，獲批三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

“在高新區(qū)的全力支持下，公司的水針、凍干粉針生產(chǎn)車(chē)間建設(shè)這兩個(gè)項(xiàng)目從開(kāi)工建成到運(yùn)營(yíng)，全部執(zhí)行‘極簡(jiǎn)審批’，審批事項(xiàng)由原來(lái)的18項(xiàng)精簡(jiǎn)到僅兩項(xiàng)，僅用不到100天就實(shí)現(xiàn)了投產(chǎn)。”齊魯制藥（海南）有限公司副總經(jīng)理?xiàng)顚毴f(shuō)，同時(shí)還允許很多項(xiàng)目開(kāi)工條件后置，企業(yè)可以“一邊建設(shè)一邊補(bǔ)齊手續(xù)”，降低了企業(yè)制度性交易成本。

引才留才育才

海南省委書(shū)記沈曉明表示，“自由貿(mào)易港建設(shè)最稀缺的資源就是人才”。高層次人才的培養(yǎng)對(duì)于?？谛滤幑冉ㄔO(shè)必不可少。

“因?yàn)榭春煤Ｄ献再Q(mào)港的發(fā)展機(jī)遇，我把創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目落在海南、落在?？趪?guó)家高新區(qū)。這里對(duì)人才發(fā)展很重視，給予我們?nèi)轿环?wù)，讓我們能夠?qū)Ｐ闹轮咀龊弥鳂I(yè)。”2019年，曾勝到海口創(chuàng)業(yè)，現(xiàn)在已經(jīng)有一個(gè)30多人的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)，落地?？趦赡甓鄷r(shí)間，已接連突破運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)難題，建立了完整的組織工程與再生醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，建成了GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間。在曾勝看來(lái)，生物醫(yī)藥是對(duì)高端人才需求很旺盛的產(chǎn)業(yè)，海南自貿(mào)港在吸引高端人才方面也制定了非常翔實(shí)的政策。

同時(shí)，高新區(qū)支持齊魯制藥（海南）有限公司拓展產(chǎn)能、加大品種研發(fā)引進(jìn)力度、引才留才育才，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。

“‘十四五’時(shí)期，海南將立足產(chǎn)業(yè)特色政策紅利優(yōu)勢(shì)，持續(xù)壯大?？谛滤幑鹊漠a(chǎn)業(yè)規(guī)模，進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，引進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端人才，推進(jìn)重大新藥創(chuàng)制，提升自主創(chuàng)新能力，并大力涵養(yǎng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)，在生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、智慧醫(yī)療與大健康等新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域加速前行，高水準(zhǔn)高質(zhì)量地建設(shè)?？谛滤幑取！焙？谑形睍?shū)記、市長(zhǎng)丁暉表示。

來(lái)源：經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)

監(jiān)制/黃丹 范江虹 葉微

主編/陳銀玲 王欣

編輯/黃菲

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