SpaceOAR隔離水凝膠國內首例“先行先試”手術近日在博鰲一齡順利完成。借著博鰲樂城真實世界數據研究政策的東風,將有望加速進入中國市場,填補我國前列腺癌放療保護領域的技術空白。
SpaceOAR是一種無菌、一次性注射、可吸收的聚合物水凝膠,注射在前列腺和直腸之間,可形成1.3cm左右的臨時空間,減少輻射損傷,明顯改善患者放療后的生存質量。產品已在美國、歐盟等多個國家及地區(qū)上市,在全球累計應用于10萬多名患者。2021年,作為臨床急需創(chuàng)新醫(yī)療產品被納入了博鰲樂城真實世界研究試點,打開了在我國應用的窗口。
山西省腫瘤醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師 郝海龍
山西省腫瘤醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師 郝海龍:水凝膠在三個月以后就會吸收掉,對患者的身體基本上沒什么影響,避免了在放療過程中對直腸的影響。
樂城已經成為全球創(chuàng)新藥械進入中國的首選通道。截至今年7月底,進口特許藥械品種首例應用達到257例,9款產品借助真實世界研究獲批上市。其中,博鰲一齡累計引進特許藥械70余款。波士頓科學作為樂城在真實世界研究領域的首家醫(yī)械企業(yè)合作伙伴,也是被納入第二批“真實世界研究”試點產品最多的醫(yī)械企業(yè)。
波士頓科學副總裁 達波
波士頓科學副總裁 達波:這款產品開始真實世界數據研究以后,希望能夠積累足夠的臨床數據,促進在中國上市。我們也初步達成了波科在樂城先行區(qū)2.0版本的合作意向,未來還有很多創(chuàng)新的產品將會帶到樂城先行區(qū)。
一齡醫(yī)院管理集團醫(yī)務部部長 丁敏
一齡醫(yī)院管理集團醫(yī)務部部長 丁敏:我們現在積極地拓寬渠道,尤其是跟國外的先進藥企器械商,逐步地加強合作,擴大引進的范圍。治療類,腫瘤類,也是我們后續(xù)特許藥械更多關注的一些項目,希望能快速落地在一齡,用于在國內上市。
來源/三沙新聞
監(jiān)制/黃丹 范江虹 葉微
主編/陳銀玲 王欣
編輯/劉子怡
記者/毛曼萍 林島
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