12月15日，海南省衛(wèi)健委聯(lián)合省人大法工委、省司法廳、省藥品監(jiān)管局、樂城先行區(qū)管理局、樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管局等部門舉行新聞發(fā)布會，深入解讀《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療藥品器械管理規(guī)定》的制定背景和主要內(nèi)容。這是全國首部以立法形式實(shí)行醫(yī)療藥品器械一體化管理的地方性法規(guī)，將為樂城先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的法治基礎(chǔ)。

《規(guī)定》中明確了實(shí)行醫(yī)療藥品器械一體化監(jiān)管機(jī)制，樂城先行區(qū)醫(yī)療藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)、監(jiān)督檢查措施和違法案件管轄制度。并加強(qiáng)特許藥械全流程監(jiān)管和服務(wù)，自2023年1月1日起施行，形成“審批-監(jiān)督-執(zhí)法-處罰”的監(jiān)管閉環(huán)。

海南省衛(wèi)生健康委員會副主任 李文秀：《規(guī)定》的適時制定及施行有助于系統(tǒng)固化制度集成創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，創(chuàng)新執(zhí)法方式，切實(shí)提高執(zhí)法規(guī)范化水平，有利于用好用足樂城的優(yōu)惠政策。

樂城先行區(qū)將加快推動《規(guī)定》的貫徹落實(shí)，加深對新法內(nèi)容的理解與把握，推動建立更高水平的醫(yī)療藥品器械管理模式及與國際接軌的管理標(biāo)準(zhǔn)。

博鰲樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管局三級主任科員 關(guān)俊偉：作為基層執(zhí)法者，將正確理解并掌握《規(guī)定》中每一個條文的立法意圖，守住“政策安全”“質(zhì)量安全”兩條底線，真正做到監(jiān)管有力度。

博鰲樂城醫(yī)療藥品監(jiān)管局副局長 立法工作專班負(fù)責(zé)人 羅紅強(qiáng)：這部立法充分體現(xiàn)了科學(xué)、民主、依法立法的工作規(guī)律，創(chuàng)新實(shí)施了醫(yī)療藥品器械一體化監(jiān)管制度，為先行區(qū)高質(zhì)量發(fā)展以及國內(nèi)外患者放心地就醫(yī)用藥提供了強(qiáng)有力的法治保障。

來源/三沙新聞

監(jiān)制/黃丹 范江虹 葉微

主編/陳銀玲 王欣

編輯/王偲偲

記者/毛曼萍 林島

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