1月4日，?？趪?guó)家高新區(qū)藥企齊魯制藥海南有限公司首批生物醫(yī)藥研發(fā)用物料從西班牙出發(fā)，經(jīng)巴黎抵達(dá)?？凇＿@標(biāo)志著海南省生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新機(jī)制的首個(gè)試點(diǎn)品種正式完成通關(guān)。
據(jù)介紹，齊魯制藥海南有限公司正承擔(dān)一項(xiàng)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，按照之前的法規(guī)，藥品研發(fā)所需的關(guān)鍵物料進(jìn)口受限，為解決這一難題，2022年7月海南省制定了《海南省生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口聯(lián)合監(jiān)管創(chuàng)新機(jī)制試點(diǎn)工作方案》。
齊魯制藥海南有限公司董事長(zhǎng) 劉文民：項(xiàng)目完成了以后我們可以搶占美國(guó)市場(chǎng)，這個(gè)產(chǎn)品，在美國(guó)市場(chǎng)可以有九億美元的市場(chǎng)份額，將來我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)用的物品都可以按照這個(gè)方案進(jìn)行，有了一個(gè)好的通路。
海南省藥監(jiān)局二級(jí)調(diào)研員 陳泳宏：對(duì)納入試單的進(jìn)口物品是否屬于生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)行確定，若屬于研發(fā)用，則無須辦理《進(jìn)口藥品通關(guān)單》可直接通關(guān)進(jìn)口。齊魯制藥此次首單研發(fā)用物品進(jìn)口成功，表明海南已解決了企業(yè)研發(fā)的堵點(diǎn)，同時(shí)也可吸引更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥合同研究組織落戶海南。
《試點(diǎn)工作方案》的發(fā)布，是海南自貿(mào)港“通關(guān)便利”在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的具體案例，為企業(yè)進(jìn)口研發(fā)用物品提供了有效的途徑，有助于生物醫(yī)藥企業(yè)開發(fā)創(chuàng)新品種、設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)、加大研發(fā)投入，提升自貿(mào)港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新水平。
下一步,?？谑袑⒗^續(xù)發(fā)揮齊魯制藥樹立的“首單效應(yīng)”，以此政策為基礎(chǔ)，加大對(duì)研發(fā)型企業(yè)的招商力度，盡快將政策紅利轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)集聚；同時(shí)，將進(jìn)一步加大制度創(chuàng)新力度，圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需求，加強(qiáng)政策供給，形成“政策+產(chǎn)業(yè)”有機(jī)互動(dòng)的良好局面，加快構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系。
?？诤ｊP(guān)衛(wèi)生檢疫處處長(zhǎng) 吳波：我們下一步準(zhǔn)備研究，擴(kuò)大我們的試點(diǎn)的應(yīng)用范圍，進(jìn)一步優(yōu)化我們的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程。優(yōu)化我們的這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)這個(gè)評(píng)估的這個(gè)手續(xù)，然后助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
?？趪?guó)家高新區(qū)管委會(huì)副主任 馬躍：今后類似的研發(fā)用物品有了合適的進(jìn)口渠道，促進(jìn)了海南生物醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際化的進(jìn)程，是海南自貿(mào)港政策先行先試的重要內(nèi)容。我們已經(jīng)是將三家企業(yè)，列入了試點(diǎn)工作方案，我們也會(huì)加大招商力度，利用這項(xiàng)政策為我們更多的企業(yè)提供解決方案。
監(jiān)制/黃丹 范江虹 葉微
主編/陳銀玲 王欣
編輯/王偲偲
記者/丁一 許振煌
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?？诤ｊP(guān)衛(wèi)生檢疫處處長(zhǎng) 吳波：我們下一步準(zhǔn)備研究，擴(kuò)大我們的試點(diǎn)的應(yīng)用范圍，進(jìn)一步優(yōu)化我們的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估流程。優(yōu)化我們的這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)這個(gè)評(píng)估的這個(gè)手續(xù)，然后助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
?？趪?guó)家高新區(qū)管委會(huì)副主任 馬躍：今后類似的研發(fā)用物品有了合適的進(jìn)口渠道，促進(jìn)了海南生物醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際化的進(jìn)程，是海南自貿(mào)港政策先行先試的重要內(nèi)容。我們已經(jīng)是將三家企業(yè)，列入了試點(diǎn)工作方案，我們也會(huì)加大招商力度，利用這項(xiàng)政策為我們更多的企業(yè)提供解決方案。