1月18日，2022年醫(yī)保目錄正式公布，新版目錄將于2023年3月1日起執(zhí)行。
根據(jù)新版目錄，國家醫(yī)保藥品新增111種藥品，調(diào)出3種藥品。調(diào)整后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)為2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種。中藥飲片仍為892種。
國家醫(yī)保局在1月18日的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整發(fā)布會(huì)上介紹，此輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整，國家醫(yī)保信息平臺(tái)共收到企業(yè)申報(bào)信息537條，涉及藥品490個(gè)，344個(gè)藥品通過初步形式審查，通過比例為70%。從談判和競價(jià)情況看，147個(gè)目錄外藥品參與談判和競價(jià)(含原目錄內(nèi)藥品續(xù)約談判)，121個(gè)藥品談判或競價(jià)成功，總體成功率達(dá)82.3%。
“再努力一小步就可以惠及更多患者”“我們的目的是一致的”……2023年1月5日到8日，在北京全國人大會(huì)議中心的醫(yī)保談判現(xiàn)場，澎湃新聞注意到，多位談判代表提到這樣的語句。十天后，隨著2022版醫(yī)保目錄塵埃落定，2022國家醫(yī)保藥品談判結(jié)果也正式揭曉。
兩款新冠口服藥談判成功
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇介紹，國家醫(yī)保局連續(xù)第三年將新冠治療用藥作為醫(yī)保目錄準(zhǔn)入條件，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒等2個(gè)藥品通過談判降價(jià)將正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。第十版新冠病毒感染診療方案涉及的25個(gè)已上市藥品中，21個(gè)品種已被正式納入國家醫(yī)保目錄。
此前，真實(shí)生物的阿茲夫定片、輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)、中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所的清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品參與此次國家醫(yī)保目錄談判。
據(jù)媒體報(bào)道，此次阿茲夫定談判的結(jié)果為3mg規(guī)格降價(jià)約35%，以11.58元/片的價(jià)格納入醫(yī)保。而阿茲夫定治療新冠以1mg規(guī)格為主，根據(jù)藥物差比價(jià)規(guī)格，該規(guī)格的價(jià)格也應(yīng)下調(diào)至4.99元/片，即用于新冠治療的阿茲夫定價(jià)格應(yīng)從270元/瓶降至約175元/瓶。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人在1月8日介紹，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞報(bào)價(jià)過高未能成功。該負(fù)責(zé)人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，根據(jù)近期國家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》要求，《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。
此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。
國產(chǎn)PD-1新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥
備受關(guān)注的PD-1談判，目前國產(chǎn)4個(gè)PD-1產(chǎn)品均已納入醫(yī)保，此次醫(yī)保談判主要圍繞的是新增適應(yīng)癥。截至目前，國內(nèi)共有13款 PD-(L)1 抗體獲批，進(jìn)入初審名單，參加目錄內(nèi)品種增加適應(yīng)癥的談判。
此前，有媒體表示，上述4款國產(chǎn)PD-1未被納入醫(yī)保的適應(yīng)癥合計(jì)12個(gè)，涉及鼻咽癌、食管鱗癌、食管癌、食管鱗狀細(xì)胞癌、胃或胃食管交界處腺癌、非小細(xì)胞肺癌6個(gè)癌種。其中，食管鱗癌是四家企業(yè)在此次醫(yī)保目錄談判中均申報(bào)的適應(yīng)癥。
從公布的醫(yī)保目錄來看，澎湃新聞注意到，信達(dá)生物的信迪利單抗今年納入了胃癌和食管癌兩項(xiàng)新的一線治療適應(yīng)癥，此次納入醫(yī)保，信迪利單抗成為目前唯一的五大一線適應(yīng)癥均納入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳教授表示，近年來，免疫治療在腫瘤治療領(lǐng)域中發(fā)揮著越來越重要作用。臨床研究發(fā)現(xiàn)，從整體來看，食管癌患者不受PD-(L)1抗體表達(dá)水平限制，都能從免疫治療中有總生存期的獲益，這無疑給予臨床醫(yī)生更多的治療選擇。食管鱗癌等適應(yīng)癥納入新版國家醫(yī)保目錄，患者用藥負(fù)擔(dān)將進(jìn)一步下降。
天價(jià)抗癌藥未能進(jìn)入醫(yī)保目錄
值得一提的是，“百萬一針”CAR-T療法能否在本次醫(yī)保目錄調(diào)整中談判成功備受外界關(guān)注。今年藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液在談判名單中，但未能通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄。
除CAR-T療法外，在腫瘤治療領(lǐng)域，ADC藥物有著“智能生物導(dǎo)彈”和“魔法子彈”之稱。近年來，該類藥物已經(jīng)成為醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)熱點(diǎn)。
截至目前，我國已獲批上市的ADC藥物共有5款，包括羅氏的恩美曲妥珠單抗、武田的維布妥昔單抗、輝瑞/惠氏的奧加伊妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗和云頂新耀引進(jìn)的戈沙妥珠單抗。2021年，維迪西妥單抗成功經(jīng)談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄；維布妥昔單抗談判失敗，恩美曲妥珠單抗則沒有進(jìn)入初審名單。
根據(jù)新版國家醫(yī)保目錄，此次談判，羅氏的恩美曲妥珠單抗、武田制藥的維布妥昔單抗和榮昌生物的維迪西妥單抗談判成功，出現(xiàn)在醫(yī)保目錄。
7個(gè)罕見病藥物納入醫(yī)保目錄
國家醫(yī)保局發(fā)布會(huì)介紹，本次共計(jì)24種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20種藥品談判成功。同時(shí)，有7個(gè)罕見病用藥、22個(gè)兒童用藥、2個(gè)基本藥物被成功納入目錄，重點(diǎn)領(lǐng)域藥品保障水平進(jìn)一步提升。
2021年，包括SMA(脊髓性肌肉萎縮癥)治療藥物諾西那生鈉等在內(nèi)的7個(gè)罕見病藥品談判成功進(jìn)入國家醫(yī)保，價(jià)格平均降幅達(dá)65%。2022年進(jìn)入初審名單共有19款罕見病藥物，包括賽諾菲旗下的Ⅰ型戈謝氏病治療藥物注射用伊米苷酶、法布雷病藥物注射用阿加糖酶β；武田的治療遺傳性血管水腫的藥物拉那利尤單抗和戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α；羅氏的SMA治療藥物利司撲蘭口服溶液用散等等。
據(jù)介紹，目前，我國醫(yī)保目錄已包含52種罕見病用藥，覆蓋27種罕見病。其中，自國家醫(yī)保局成立以來，通過談判新增了26種罕見病用藥進(jìn)入目錄，平均降幅53%，降價(jià)疊加醫(yī)保報(bào)銷，有效減輕了參?；颊叩呢?fù)擔(dān)。
1月18日，黃心宇表示，只要罕見病用藥能夠把價(jià)格談下來，醫(yī)保目錄是非常積極的，想把罕見病用藥納入目錄，且在前期評審、后面的測算過程中，都對罕見病用藥予以了高度關(guān)注。
根據(jù)新版醫(yī)保目錄，遺傳性血管性水腫治療藥物拉那利尤單抗，成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥藥物奧法妥木單抗，脊髓性肌萎縮癥(SMA)治療藥物利司撲蘭口服溶液用散等出現(xiàn)在醫(yī)保目錄。國產(chǎn)創(chuàng)新藥方面，本輪談判中也有不少納入，其中恒瑞醫(yī)藥AR抑制劑瑞維魯胺片、再鼎醫(yī)藥的兩款產(chǎn)品也納入醫(yī)保藥品目錄。
來源/澎湃新聞
監(jiān)制/黃丹 范江虹 葉微
主編/陳銀玲 王欣
編輯/王偲偲
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