2月11日，海南自貿港首個創(chuàng)新藥——先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）正式在海口、江蘇南京投產上市，海南先聲藥業(yè)有限公司常務副總經理余慶祝表示，“這是我國首款自主研發(fā)、具備自主知識產權的3CL蛋白酶靶點抗新冠病毒創(chuàng)新藥?！?/p>

▲先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）。圖源先聲藥業(yè)微信公眾號

先諾欣歷時14個月研發(fā)成功，于2022年8月在海南達成Ⅲ期注冊臨床的首例入組，并于今年1月28日獲國家藥品監(jiān)督管理局特別審評審批在中國附條件上市。

“該藥這么快研發(fā)成功，得益于海南自貿港的政策以及良好的營商環(huán)境。”余慶祝表示，此前，?？趪腋咝聟^(qū)成立藥谷專家委員會，并安排“企業(yè)秘書”幫助企業(yè)與各部門進行協(xié)調，為企業(yè)節(jié)省了時間和精力；在提交新藥上市申請和投產階段，海南省藥監(jiān)局也成立專項團隊給予專業(yè)指導、高質量監(jiān)管，在確?！案邩藴?、嚴要求、加速不減質”的原則下，快速推動海南產能建設。

獲批后，先聲藥業(yè)立即啟動生產程序并迅速完成所有生產環(huán)節(jié)，僅用了12天便投產上市?！澳壳拔覀児灿?條先諾欣生產線，其中南京1條，?？?條，基本達到滿產狀態(tài)，預計產能穩(wěn)定后能達到年產數(shù)千萬人份。”余慶祝說。

中國工程院副院長、院士、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院校長王辰表示，臨床數(shù)據(jù)顯示，輕中癥患者早期用藥對呼吸道和全身癥狀改善顯著，希望為感染新冠后有發(fā)生重癥、危重癥風險的脆弱、高危人群帶來臨床獲益，為我國下一階段疫情防控提供了有效應對手段。

據(jù)悉，先諾欣已進入國家臨時醫(yī)保，納入本省份基本醫(yī)保基金支付范圍，支付至2023年3月31日。海南省醫(yī)療保障局相關負責人表示，目前，先諾欣的定價為750元每盒/療程，患者個人自付部分不足百元。

來源/三亞發(fā)布

監(jiān)制/黃丹 范江虹 葉微

主編/陳銀玲 王欣

編輯/丁燦

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